Réiteach Monatóireachta TOC an Chórais Uisce
Cúlra & Dúshlán an Tionscail
Monatóireacht leanúnach nó sceidealta TOC thar lúba dáilte uisce íonaithe agus WFI, tógtha chun tacú le himscrúdú treochta agus diallais faoi USP<643>agus<1231>. Teastaíonn monatóireacht leanúnach ar chórais uisce cógaisíochta - uisce íonaithe agus uisce le haghaidh lúba insteallta go háirithe - seachas tástáil aonuaire, toisc gur féidir le héilliú orgánach dul isteach trí fhoirmiú bithscannáin, díghrádú roisín, nó trí shuiteálacha próisis áit ar bith feadh lúb dáileacháin. Is minic a bhíonn deacrachtaí ag suíomhanna nach bhfuil ach pointe acu de-sampláil ghreama a aimsiú cén áit agus cén uair ar tháinig turas TOC, rud a chuireann an fhréamhmhoilliú ag moilliú-na himscrúduithe.
Bunús Rialála
USP<1231>Déanann (Uisce chun críocha Cógaisíochta) cur síos ar ionchais maidir le monatóireacht leanúnach ar an gcóras uisce lena n-áirítear dearadh agus treochtáil plean samplála. USP<643>sainmhínítear an modh TOC agus na critéir glactha a chuirtear i bhfeidhm ag gach pointe monatóireachta. I gcás ina n-úsáidtear sonraí le haghaidh cinntí maidir le scaoileadh córais, tagann sé faoi na ceanglais taifid leictreonacha 21 CFR Cuid 11 chéanna agus a bhaineann le sonraí ríthábhachtacha eile GMP.
Ár Réitigh
Tacaíonn ár gcóras uisce réiteach monatóireachta TOCmonatóireacht leanúnach ar líne ilphointítrasna uisce íonaithe, WFI, agus lúba comhdhlúite gaile íon, rud a thugann léargas comhdhlúite ar threochtaí carbóin orgánacha trasna an ghréasáin dáileacháin do QA seachas léamha pointí iargúlta. Comhtháthaíonn an córas leSCADA, LIMS agus córas bainistíochta foirgneamh (BMS)le haghaidh tuairisciú uathoibrithe ar threochtaí agus foláirimh imeacht. Mar an monaróir a chuirimid ar fáilréitigh tástála turnkey lán-chomhlíontacha le doiciméid bhailíochtaithe IQ/OQ na monarchan, tacaíocht theicniúil 24/7 domhanda tar éis-díolacháin, agus modúil ocsaídiúcháin ardchobhsaíochta a sheachadann-cothabháil íseal fadtéarmach agus athsholáthar inchaite nialasach laistigh de 3 bliana.
Táirgí
| Múnla |
TOC TA-2.0 |
TOC TA-3.0 |
TOC TA-3.5 |
TOC TA-5.0 |
| táirgí |
|
|
|
|
| Cásanna Feidhmchláir | ar líne/as líne/Bailíochtú glanta | Ar líne | Ar líne | Monatóireacht Il-Piaint (suas le 100 Cainéal) |
| Raon Tomhais | 1 ~ 1000ppb | 1 ~ 1000ppb | 1 ~ 1000ppb | 1 ~ 1000ppb |
| Raon Braite Seolta | 0.055μS/cm~8000μS/cm | 0.055μS/cm~8000μS/cm | 0.055μS/cm~8000μS/cm | 0.055μS/cm~6000μS/cm |
| Rún | 0.001mg/L | 0.001mg/L | 0.001mg/L | 0.001mg/L |
| Am Freagartha | Níos lú ná nó cothrom le 5 nóiméad | Níos lú ná nó comhionann le 60s | Níos lú ná nó comhionann le 60s | Níos lú ná nó comhionann le 60s |
| Rian Iniúchta | Rialú rochtana 4-leibhéal (21 CFR CUID 11 comhlíontach), Níos mó ná nó cothrom le 3 bliana stórála | Rialú rochtana 4-leibhéal (21 CFR CUID 11 comhlíontach), Níos mó ná nó cothrom le 3 bliana stórála | Rialú rochtana 4-leibhéal (21 CFR CUID 11 comhlíontach), Níos mó ná nó cothrom le 5 bliana stórála | Rialú rochtana 4-leibhéal (21 CFR CUID 11 comhlíontach), Níos mó ná nó cothrom le 3 bliana stórála |
| Meáchan | 8.5kg | 8.5kg | 8.7kg | 8.4kg |
| Buntáistí Buntábhachtacha | Tacaíonn sé ar líne cothrom 3 phointe, tástáil as líne, costas suiteála íseal | Tithíocht rátáilte amháin/ilphointe-rannán monatóireachta IP-, comhlíonann sé na ceanglais rialála | Freagra Mear,-stóráil sonraí téarma fada, poirt chalabrúcháin éasca | Tacaíonn suas le 8 bpointe monatóireachta neamhspleácha, prionsabal ocsaídiúcháin statach UV, ardchobhsaíocht |
| méideanna | 400*240*270 | 300*210*250 | 300*150*400 | 300*210*250 |
| praghsanna | $ Faigh Luach ó Dhíolacháin | $ Faigh Cuóta ó Dhíolacháin | $ Faigh Cuóta ó Dhíolacháin | $ Faigh Sleachta ó Dhíolacháin |
CCanna
C1: Cé chomh minic ba chóir monatóireacht a dhéanamh ar chórais uisce cógaisíochta le haghaidh TOC?
A1: Cinntear an mhinicíocht monatóireachta ag plean samplála bailíochtaithe an láithreáin faoi USP<1231>, ag réimsiú go hiondúil ó mhonatóireacht leanúnach ar líne ag pointí ríthábhachtacha go dtí gnáthshampláil thréimhsiúil in áiteanna eile sa lúb.
C2: Cad is cúis le turais TOC i lúb dáileadh uisce?
A2: I measc na gcúiseanna coitianta tá foirmiú bithscannáin, díghrádú leaba roisín, bearnaí sláintíochta, láisteadh róin nó gaiscéid, agus tras-éilliú ó threalamh próisis in aghaidh an tsrutha.
C3: An bhfuil gá le monatóireacht TOC ar líne, nó an leor sampláil thréimhsiúil?
A3: Braitheann riachtanais ar mheasúnú riosca an láithreáin agus ar dhearadh córais; tá monatóireacht leanúnach ar líne i bhfabhar níos mó do lúba WFI a chothaíonn próisis aiseiptigh de bharr braite turas níos tapúla.
C4: An féidir sonraí TOC an chórais uisce a threochtú go huathoibríoch?
A4: Is féidir, nuair atá an líonra anailísí nó monatóireachta comhtháite le staraí sonraí, SCADA, nó córas LIMS, ag cumasú cairteacha treochtaí uathoibrithe agus amach-foláirimh sonraíochta.