Riachtanais cháilíochta agus sábháilteachta táirgthe:
•Cosc ar tanú drugaí Ionradh miocróbach a chosc •Srian a chur le hiontráil gás díobhálacha nó substaintí eile
FDA treoir tionscail:
Rialacháin USP1207
1207: Meastóireacht sláine pacáiste táirgí steiriúla
Is é an modh braite sceitheadh dóchúlacht traidisiúnta ná an mhalairt ar bhrath sceite cinntitheach, a bhfuil randamacht agus neamhchinnteacht mhór i méid an tsampla agus i dtorthaí tástála.
Rialacháin USP1207
1207.2:Teicneolaíochtaí Tástála Sceite Sláine Pacáiste
Déantar cur síos ar an modh cinntitheach agus probabilistic. Déantar cur síos ar riachtanas sampla, teorainn sceite agus am tástála gach modha
1207.3:Teicneolaíochtaí Tástála Cáilíochta Séala Pacáiste
Go príomha conas feidhmíocht séalaithe an phacáistithe a fheabhsú agus a thréithriú